近期,國家癌癥中心發布中國最新癌癥報告:中國年新增癌癥病例約406.4萬例,新增癌癥死亡241.35萬例(為2016年數據),我國平均每天有1萬多人會被診斷為新發癌癥,平均每分鐘有7人確診。

放療對于中國病人來說,一直是排在手術、化療之后的選擇。而在美國,腫瘤的總體治愈率大概在60%至70%,超過一半腫瘤的治愈是依靠放射療法,或者有放射療法參與的,在《無國界病人》一書中這樣介紹。

不僅在醫療圈內,乃至大眾群體中,中美癌癥治療的差異引發的關注,更進一步引人思考,跨境醫療雖好,但能做到的還是少數人,唯有國內腫瘤診療快速發展,方能滿足大眾需求。

“腫瘤主要是診斷和治療兩大塊,其中治療這一塊,術后放療已成為常規手段,在投資者看來,它的市場規模足夠大。”道彤資本創始合伙人黃寧告訴健康凱歌。

放射治療配合圖像引導技術的發展在腫瘤治療中的應用越來越突出,探索放射治療的新臨床試驗數量也在大幅增加。從市場來看,盡管市場價值的估計和增長的預測各不相同,但普遍認為放射治療學具有廣闊的前景。行業預測,全球核醫學市場將會有較高的復合增長率。

如何全方位提升中國放療水平,如提高物理師的價值,優化放療醫生和物理師的配合……經常被張福泉(北京協和醫院放療科主任)、王俊杰(北京大學第三醫院放療科主任)等業界知名專家提及。而腫瘤診療集人、藥、技、器合一,其中“器”就來自醫療設備的制造廠商。尤其是本土廠商打造的自主可控的國之重器。

跨國巨頭環伺,本土競爭者云集的放療設備賽道,一家中國放療設備企業正在成為行業領頭羊。

01:國之重器

2022年11月,由大醫集團牽頭,聯合清華大學、北京協和醫院、北京大學第三醫院、西京醫院、中國原子能科學研究院、北京醫療器械檢驗研究院等六家單位共同承擔研發的“十三五”數字診療裝備研發專項交付成果——全球首創多模式一體化數碼放療系統TAICHI上市。

“TAICHI”十三五項目組

大醫集團執行總裁、首席運營官張林強介紹,TAICHI產品可以實現多模式的治療,臨床上依據每個患者的病情需要,結合TAICHI平臺完善的功能,給予患者最合適最有效的治療。

“從臨床用戶角度來說,用一臺設備的機房以及一套人員班底的投入,就能夠實現一個機房里面有多個機器的功能,TAICHI集合了伽瑪刀和加速器的功能,一機多用一個團隊多貫通,切實地提高臨床治療的效率和效果,”張林強說。

上述觀點被來自醫院的使用者所認同,據中國醫科大學附屬醫院放療科主任李光教授介紹,中國醫科大學附屬第一醫院在2022年5月引進TAICHI,雖然還沒有具體的治療患者,但在臨床上已經確定了使用TAICHI的患者人群,因為它適用的患者和病種非常清晰。在李光教授這樣的專家看來,滿足臨床需要,并且有自己的特點和優勢,這樣的國產設備就有市場和用戶。

《無國界病人》書中一再提及SBRT,即體部立體定向放療。這一治療項目,源于放療學科在以伽瑪刀為代表的立體定向放射外科(SRS),隨著放療設備的不斷發展,SRS概念逐漸擴展為分次大分割照射,被稱為立體定向放療(stereotactic radiotherapy, SRT)。SRS和SRT概念在體部腫瘤中逐漸得到應用,形成了體部立體定向放療(stereotactic body radiotherapy, SBRT)概念。

醫療設備的發展與治療手段的演變從來都是相輔相成,大醫集團的發展史就是這一變化最貼切的注腳。

1993年,國產伽瑪刀拓荒者——深圳奧沃(大醫集團全資子公司)成立于中國深圳。深圳奧沃不僅是中國首家也是世界第二家頭部伽瑪刀的設計與生產者,而且對伽瑪刀進行了創新,采用30個鈷源旋轉聚焦的方式,也就是旋轉伽瑪刀。同時,也將伽瑪刀技術擴展到了體部病變的治療。

世界首臺全身型伽瑪刀——奧沃長城之星

根據2021年度放療行業數據調研顯示,國產品牌占中國伽瑪刀總市場份額90%以上,是壓倒性完成了進口替代的大型醫療器械代表,這是深圳奧沃開創旋轉式伽瑪聚焦技術給中國做出的貢獻。

2011年,二次創業的大醫集團再次出發。在二次創業第三年不到的2014年,大醫推出全自動化模式的頭部伽瑪刀SnipeRay™。

當時,美國著名放療專家Timmerman教授(腫瘤治療SBRT界的鼻祖)提出了用大劑量進行局部照射,同時一定要有圖像引導,提高腫瘤局部控制率及患者的生存質量。這一理念與大醫的產品不謀而合——需要非常大的劑量去照射的同時一定具備圖像引導技術。為了進一步的將理念與產品深度結合,Timmerman教授曾前后多次專門造訪大醫集團,和大醫建立了深厚的合作關系。

大醫集團目前擁有頭部伽瑪刀、體部伽瑪刀、直線加速器和多模式一體化放療四個系列的世界一流產品,其中已有3款伽瑪刀、1款醫用直線加速器產品和1款多模式一體化放療產品獲得FDA認證。2020年,大醫集團研發的智能化實時影像醫用加速器產品—TAICHIA®獲得美國食品藥品監督管理局認證,也是中國46年來歷史上第一個獲得美國FDA的醫用加速器產品。

世界首創多模式一體化放射治療系統-TAICHI

僅2022年7月,一月之內,兩大國產品牌放療設備陸續在國內獲批。7月13日,“伽瑪射束立體定向放射治療系統”創新產品即“數碼刀CybeRay®”,正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準注冊。7月27日,“X/γ射線放射治療系統”(簡稱:TAICHI)的注冊申請獲批。

正如前述,TAICHI集成兆伏級X射線與γ射線,將直線加速器與伽瑪刀融合到了一起。根據放療發展,從患者需求和醫生診療出發,大醫集團將伽瑪刀做到極致,而差異化產品TAICHI不僅讓大醫集團躋身直線加速器產品賽道,更是創新性的開創了多模式一體化放療新時代。

“歷時5年,300多位研發技術人員,歷經3000多項實驗,輸出百余項專利,完成23000余件零部件技術整裝,‘TAICHI’平臺成功突破卡脖子技術,平臺下的產品目前已獲得三張FDA許可證。大醫集團研發總監祝朝輝充滿自豪。

02: 兩大保障突破國際技術壁壘

“醫療設備企業在技術上領先的確定性是最重要的。”黃寧認為,從大醫集團的早期投資,道彤資本就參與其中,技術領先是投資者最看好的因素。

2018年,祝朝輝加入了大醫集團,擔任研發總監,承擔起整個集團的研發任務以及國際業務方面的一些合作。他曾長期就職于頂尖醫療設備外企。國產替代之所以成為可能,人才基礎是重要條件之一。一類是海歸人才回流,另一類則是祝朝輝這樣在外企中成長起來的本地人才。

2011年,劉海峰認識了美國放射腫瘤學會(ASTRO)的Fellow、美國Fox Chase腫瘤中心物理部主任Charlie Ma教授。“馬教授是世界放射物理頂級科學家,給了我們很大啟發和幫助。”

“我們當時交流的決定,不是僅靠自己全部從零開始做研發,而是同時跟美國頂級研究機構啟動了長期戰略研發合作。”劉海峰坦陳,在當時國內企業能做這樣的決定并不容易。

這一舉措一方面大大提升了大醫集團的研發速度,另一方面,在2015年后海外人才歸國高潮到來時,海歸群體借由合作項目早已了解大醫集團,無論是吸納人才還是尋求合作方,都為大醫集團做了先行鋪墊。

大醫集團長期以來在技術研究、臨床應用、設備制造和國際市場開拓等諸多方面開展了廣泛的國際合作。國際戰略合作伙伴有Fox Chase Cancer Center、Akesis Inc.、UT Southwestern Medical Center、Concord Medical Services Holdings Ltd.(CCM)、Prowess Inc.等全球知名腫瘤放射治療領域的臨床機構、設備制造商、軟件開發商及應用服務商。

黃寧贊同劉海峰的說法。黃寧認為,自主研發意味著掌握核心能力,而現代商業的發展,并購以及出色的整合能力,也不可或缺,后者可以大大縮短艱難且耗時的研發過程。

而醫療設備是多學科融合的技術,在黃寧看來,合作和并購是大醫集團構建領先技術體系的重要方式,同時持續多年的高強度研發投入,鑄就了大醫集團技術底層的優勢。

“接下來的整個放療設備行業的競爭過程會拉開距離,留給大醫集團沖刺放療設備領頭羊企業的窗口期也長一些,將來形成的業績就會有更好的表現,”黃寧判斷。

而在祝朝輝看來,“我們的核心競爭力并不完全是指我們的產品跟技術,而是能夠去持續產生好的產品及先進技術的背后的體系和人才,這其實才是我們公司真正的核心競爭力。”

03 進大醫院,賦能基層

對醫療設備而言,醫院是市場,也是最重要的渠道。

“我們必須首先去和國外品牌在大醫院同場競技,必須走差異化競爭,做別人沒做過的東西,例如‘TAICHI’,只有進入大醫院,獲得頂尖醫院的認可,國產品牌放療企業才能真正立足。”劉海峰說。

“TAICHI”進入北京協和醫院

從深圳奧沃創立至今,大醫集團在放療領域深耕29年。作為中國成立最早、市場最大的伽瑪刀供應商,在中國各地的一百余家放射診療中心使用了深圳奧沃的產品,并先后治療超過48萬例各類腦部良、惡性腫瘤和腦部功能疾病患者,以及超過150萬例各類體部腫瘤疾病患者。

為了貼近需求,以及應對創新的不確定性,大醫集團的系列創新產品,從開始的需求分析、設計開發到后期的測試驗證和臨床試驗在每一個環節都有非常多的專家和臨床用戶深度參與。張林強說,“我們得以在廣泛服務醫院的同時也有針對性地進行合作,以及調用各家醫院的資源,包括北京協和醫院、西京醫院、北醫三院等國內頂尖醫院。”

“TAICHI”在空軍軍醫大學西京醫院的裝機

為了更好對接和支持醫院,大醫集團建立了一支專業的臨床團隊,“我們把臨床團隊形象地稱為火箭軍,火箭軍是遠程支持,所以提了一個口號叫做‘坐在古城,打遍全球’”祝朝輝說,通過遠程方式,能隨時支持用戶醫院,“對于有需求的病案,邀請大醫的臨床專家,以及第三方的專家,一起對整體治療方案進行評審。這樣的幫助尤其對基層醫院有很大的意義。”

大醫集團正在應用云技術、大數據與人工智能、物聯網與工業互聯網等新技術、新方法,致力于基于云放療的新型服務模式的研發與推廣,使得放射治療優質資源能夠從各大中城市高端醫療機構覆蓋到基層醫療機構,實現“醫療資源下沉”“大病不出縣”國家醫改政策的意愿。

除了遠程支持,醫院客戶端被提升到戰略高度。“今年我們提出走向外部,走向客戶端,把我們今后的核心業務定義在客戶端。”劉海峰說,對于大醫集團,這是從內到外的大轉變。

“除了產品具備創新性,我們還希望產品通過(客戶端的)使用,來證明和創造出新的應用價值。”

在劉海峰的構想中,未來新產品的定義將通過客戶端,由企業與客戶共同完成,這一過程不再局限于企業內部,因此研發團隊必須走出去,和客戶在一起。

04 產業創新,產業報國

全球化進化新階段,作為產業大國,中國更注重產業鏈的延鏈、補鏈、強鏈,強調核心技術自主可控,強調不再被卡脖子。

這一新階段下,創新創業的主旋律從模式創新已成為產業創新,拼的是技術進步和產業升級的硬實力。

可以看到,曾經產業創新不被資本市場青睞的局面已改變。無論是在各地方政府LP的支持下,人民幣基金積極投資本土的產業創新創業者,還是為加大中小企業的直接融資比例,鼓勵產業創新創業者進入股權融資市場,推出科創板和北交所,國家層面為產業創新時代打下基礎設施,為產業創業開創黃金跑道。

強國夢需要產業創新,新時代召喚產業報國。

2010年,在用一年時間深度訪問歐美國家和澳洲、新西蘭等地后,劉海峰了解到海外腫瘤治療和放射治療狀況,更深刻認識到國內放療的落后,決定二次創業,繼續投身致力于改變國產放療現狀的事業。

“我是新三屆——77、78、79級大學生,趕上改革開放,我們這輩人有非常多的機會成功,也從幾十年改革開放中認識到,我們比老外各方面并不差。”劉海峰認為自己一輩子最大的節點,也是最有意義的事,就是決定創業,去參與治病救人戰勝癌癥。

無論投行還是產業出身的投資人,都著重強調對劉海峰企業家特質的看重。

從投行轉型的方略資本合伙人豐賦說,“我們欣賞的企業家具有兩點,第一要非常專注,愿意用幾十年去深耕一項事業,第二是把企業利益放在首位,敢于承擔。而劉總無疑是高度具備這兩點特質的。”

黃寧表示,“我們非常看重創始人的理想,以及他為事業奮斗的決心。”投資先投人,是一句老生常談。但響應時代召喚,極富企業家精神的創始人毋庸置疑是寶貴的財富。

二次創業的大醫集團初期曾在西安的長安醫院地下室辦公,從員工只有十幾個人,到如今500多人,立足“一帶一路”核心區域,以“產、學、研、醫、會、健”六位一體,承擔中國高端放療設備國產化重任、打造具有國際影響力醫療品牌的“大醫科技城”。

大醫科技城

劉海峰說,從重大醫學裝備自主可控的角度,大醫集團有自信擔當起國家的需要,讓更多患者獲益。國產替代,從來不是單純的產品競爭,而是意味著本土企業最終要成為標準的制定者、行業的定義者。“甚至我們現在已經在思考,如何面對未來的智能商業,即萬物互聯網時代的新模式。”

致力于放療新型服務模式,打造放射治療產、學、研、醫全鏈條新業態,大醫集團正在重新定義放療,讓越來越多的中國患者在本土接受優質的放射治療。

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